基于qPCR的生物制品宿主细胞残留DNA检测,包括样本提取和残留DNA定量检测,适用于CHO、E.coli、Vero、酵母、Human、NS0、MDCK等多种宿主细胞,并可定制开发和优化满足《药典》要求的相关检测方法,提供各项验证报告。
基于定量PCR、分子杂交、一代测序、二代测序、数字PCR等多种分子检测平台,开发针对特定疾病的医用分子检测以及生物医药工业生产检测的产品和方案。
欧德莱生物组建了在体外诊断领域有丰富研发和生产管理经验的专业团队,建立了天津市首个专业的“核酸快速精准检测CDMO综合服务平台”,拥有200平米的分子检测实验室和500平米符合ISO13485标准的洁净生产线,具备核酸分子检测产品从研发到生产的能力。目前已经完成了两大类8个核酸检测自研产品的生产与上市,在研产品包括两大类4个产品,以及承接了6个产品的委托研发和12个产品的委托生产工作。
准测(天津)医学检验实验室有限公司依托于总公司天津欧德莱生物医药科技有限公司的技术优势,独立开展细胞遗传学、免疫血清学领域医学检测项目,从病因查找、用药指导、治疗方案制定等不同的角度,为医疗机构的临床诊断提供技术支持与建议。
基于qPCR的生物制品II型腺相关病毒(AAV2)污染定量检测,包括样本提取和定量检测,同以往的DNA 印迹法和ELISA法相比敏感性和特异性都大大提高,并可定制开发和优化满足《药典》要求的相关检测方法,提供各项验证报告。
基于qPCR的支原体污染和感染定量检测,包括样本提取和定量检测,范围覆盖污染细胞培养的常见支原体及致病支原体90余种,具有高度敏感性和特异性,特殊的防污染技术可以避免在多次检测的实验环境中的交叉污染,使检测结果有效可靠。