腺相关病毒（Adeno-Associated Virus，AAV）是大家很熟悉的病毒，AAV属于细小病毒科的成员，能感染多种细胞。由于其具有无致病性、宿主范围广、目的基因持久表达等优点而成为当前基因治疗中最有潜力的病毒载体之一。AAV的生产是通过体外转染293T细胞的方式进行的，其制备和生产过程必须按要按照GMP要求进行。AAV工艺生产主要包括质粒制备、病毒包装和病毒纯化，在保证生产安全的条件下，最终病毒需要达到一定的滴度才能称为合格的产品。因此，工艺生产的AAV需要经过严格的质量检测才能用于临床实验和医学用药，对于腺相关病毒的检测就显得尤为重要。

欧德莱生物针对不同客服的需求以及不同应用环境开发了一整套腺相关病毒AVV检测方案。本方案基于qPCR的生物制品II型腺相关病毒（AAV2）污染定量检测，包括样本提取和定量检测，同以往的DNA 印迹法和ELISA法相比敏感性和特异性都大大提高，并可定制开发和优化满足《药典》要求的相关检测方法，提供各项验证报告。