天津欧德莱生物医药科技有限公司(以下简称“欧德莱生物”)由留德归国的分子生物学专家常子嵩教授于2015年底创立,座落于天津国际生物医药联合研究院,主要研究开发基于多种核酸检测平台针对特定疾病的医用核酸分子诊断以及食品环境安全、生物制品药品生产质控开发核酸检测方案和产品。公司自创建伊始就专注于分子检测技术的研发,开发了一系列高敏感性高特异性的检测方案,同时在样本前处理、核酸自动提取、试剂原料及反应体系、便携快速检测设备方面都取得了多项成果,形成核酸IVD领域的反应试剂、检测应用和检测设备三头并进的趋势。公司设有天津市博士后工作站,已有两名博后入站工作。
目前公司已经获得了三项发明专利授权、近二十项实用新型授权,完成了知识产权管理体系GB/T29490-2013认证。2018年获批天津市高新技术企业、国家高新区技术企业。公司创始人常子嵩教授也被授予天津市海归创业人才最高荣誉。公司获批天津市博士后工作站,与天津大学、天津医科大学、天津科技大学达成博士后联合培养计划。
业务板块:
1、检测产品的研发与推广
组建了在体外诊断领域有丰富研发和生产管理经验的专业团队,建立了天津市首个专业的“核酸快速精准检测CDMO综合服务平台”,目前已经完成了两大类8个核酸检测自研产品的生产和上市。国内多家著名疫苗和抗体药物企业,以及中国食品药品检定研究院都成为公司的种子客户。
2、CDMO综合服务
建成了符合ISO13485标准的体外诊断试剂洁净生产车间,建立了天津市首个专业的“核酸分子快速检测研发与生产综合服务平台(CDMO)”,具备核酸检测产品从研发到生产的业务能力。目前除自主研发新品和生产自研产品外,还承接了多个核酸检测项目的委托研发与多个体外诊断产品的委托生产,为其他医疗器械研发企业的产品注册上市提供了便利条件。
3、医疗检验中心
公司团队由多学科多领域优秀人才组成,涵盖临床医学、生物信息学、分子生物学、遗传学等学科。医学检验平台目前有PCR实验室、无菌实验室、微生物实验室等专用实验室以及新风洁净空调系统、纯水净化系统、ABI7500荧光定量PCR、Quantstudio 7荧光定量PCR等设备,可为高等院校、科研机构、医疗机构和个人提供高效、准确的医学检验服务。
核心优势:
1、研发优势
欧德莱生物专注于核酸分子检测技术的研发与成果转化,技术团队根据不同应用场景和临床需求,通过靶点选择、分子动力学分析、试剂体系优化的技术手段,开发了一系列高敏感性、高特异性的核酸检测方案。
2、生产优势
欧德莱生物已建成了符合ISO13485标准的体外诊断试剂洁净生产车间,建立了天津市首个专业的“核酸分子快速检测研发与生产综合服务平台(CDMO)”,具备核酸检测产品从研发到生产的业务能力。
天津欧德莱生物医药科技有限公司
地址:天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N212
邮编:300457
电话:022-6537 8848,159-2224 6659 (可加微信联系)
Email:info@o3med.com (客服中心)
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